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Virosart® Series — Virus Filtration Solutions for Bioprocessing

바이러스 제거용 고성능 필터 제품군 — 다운스트림/업스트림 공정 전반의 안전성 강화
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제품 상세정보

☞ 제품 개요 ☜

- 바이오의약품 제조 공정에서 **바이러스 제거 및 리스크 완화(virus clearance)**를 목적에 두고 설계된 전문 여과 필터 제품군

다양한 공정 단계(Downstream 및 Upstream), **처리 규모(랩 → 파일럿 → 상업 생산)**에 대응할 수 있도록 여러 종류의 필터를 포함

- 규제 요구 수준(LRV)과 공정 특성에 맞춘 밸리데이션 가능한 바이러스 필터링 솔루션을 제공

비대칭 멤브레인 구조를 기반으로 한 바이러스 배제(size exclusion) 원리를 채용하며, 고유량/고처리량 특성과 신뢰성 높은 바이러스 제거 성능을 조합하여 제품 품질과 공정 안전성을 극대화


☞ 공통 기술 특성 ☜

1) 높은 바이러스 제거 성능

- 소형 비피복 바이러스에 대해 ≥ 4 log₁₀(LRV)

– 대형 피복 바이러스에 대해 ≥ 6 log₁₀(LRV)
-> 규제 요구를 충족하며 최종 제품의 안전성을 보장하는 데 도움


2) 비대칭 멤브레인 설계

– 멤브레인이 입자 크기 기반 여과(virus retention) 및 높은 유속/용량을 제공


3) 다양한 포맷, 스케일 지원

– 랩 스케일, 중간 규모, 상업 규모 공정 모듈로 구성 가능
– 캡슐형/카트리지형/Maxicaps® 등 여러 포맷으로 제공


4) 단일사용 통합 용이

- 무균 전달/감마선 멸균 가능 포맷 옵션이 있어 현장 설치가 간편


☞ Virosart 주요 제품군 ☜

1) Virosart® HF

고속 바이러스 여과용 필터 — mAb(단일클론항체), Fab, 소형 재조합 단백질 등에 최적화된 바이러스 제거 필터

✔ 고속 고유량 처리 및 높은 바이러스 제거 성능 제공
✔ 20 nm 공칭 공극 크기 표면 개질 PES 멤브레인을 적용
✔ 단일사용 워크플로우에 통합 가능소형부터 상업용까지 다양한 여과 면적/모듈 제공


2) Virosart® HC

High Capacity Virus Filter — 혈액/혈장 유래 및 고부하 피드 스트림에 적합한 고용량 바이러스 필터

✔ 높은 처리 용량 및 견고한 바이러스 제거
✔ 랩 스케일부터 파일럿 확장 지원
✔ 폴리에테르설폰(PES) 기반 고수율 성능


3) Virosart® CPV

Robust Virus Removal Filter — 일반적인 바이러스 제거 공정에서 뛰어난 유지력과 재현성을 제공

✔ 튼튼한 바이러스 제거 성능
✔ 다양한 공정 유체 및 조건에 대응


4) Virosart® Max

Virus Pre-Filter / Adsorptive Prefilter — 다운스트림 최종 필터 성능 및 내구성을 향상시키는 바이러스 전처리 필터

✔ 입자/응집체 및 소수성 분자 흡착으로 최종 필터 보호
✔ 최종 바이러스 필터 용량 및 성능 극대화
✔ 다양한 캡슐/카트리지/Maxicaps® 포맷


5) Virosart® Media

Upstream Media Virus Filtration Filter — 세포 배양 배지의 바이러스 제거를 위해 최적화된 솔루션

✔ 화학 정의(cell culture media) 포뮬레이션에 특화
✔ 높은 처리량/유량 및 신뢰성 있는 바이러스 리스크 완화
✔ 단일사용 공정에 쉽게 통합되는 감마선 멸균 가능 캡슐 디자인


☞ 응용 분야 ☜

단일클론항체·재조합단백질 정제
혈장/혈액 유래 바이러스 제거
세포 배양 배지 및 Upstream 리스크 완화
임상 및 상업 규모 제조
전처리 → 최종 바이러스 제거 연계 공정
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