TFF Sartoflow® 1000 > Products

☞ ​제품 개요 ☜

- Sartoflow® 1000은 파일럿 규모 바이오프로세스 공정에 적합한 단일사용(Single-Use) Tangential Flow Filtration (TFF) 시스템

- 완전 자동화된 초여과(UF) 및 투석여과(DF) 공정을 실행하도록 설계되었으며, 20 L ~ 200 L 배치 볼륨 처리에 최적화

- 단일사용 흐름 키트(single-use flow kit)를 활용해 교차 오염 없이 신속하게 공정 전환이 가능하며, mAb(단클론항체), 재조합 단백질, 백신 등 바이오의약품 처리에 적합

☞ ​주요 특징 ☜

1) 완전 자동화된 UF/DF 공정 수행

- Ultrafiltration 및 Diafiltration을 포함한 TFF 공정을 프로세스 단계 편집기를 통해 자동으로 실행

- 전도도, 농축/투과량, 백 무게 등 다양한 파라미터 기반으로 단계 전환 조건 설정이 가능하여 유연한 자동화 제어가 가능

2) 파일럿 규모 배치 대응

- 20 L ~ 200 L 범위의 배치 처리에 적합한 설계로, 중소형 제조/개발 단계의 요구를 충족

- 총 처리량 기준 약 200 g ~ 2.5 kg 수준의 공정 적용이 가능

3) 낮은 잔류 유체량 & 빠른 전환

- Low hold-up volume 설계로 제품 손실 최소화 및 민감한 물질의 효율적인 처리 가능

- 일회용 유동 키트는 빠른 교체를 지원하여 배치 간 Downtime 감소에 기여

4) 사용자 친화적 제어 인터페이스

- 공정 단계 편집기 기반 UI는 직관적이며, 반복 루프·Jump 기능을 통해 공정 유연성을 향상

- 각 공정 단계별 배치 리포트 생성 기능도 지원

5) 엄격한 규격, 품질 보증

- ISO 9001 품질 시스템 하에서 제작되고, 유동 키트 구성 요소는 USP <88> 인증, EMA410/01 및 Rev3 TSE|BSE 요구 사항을 충족

- 모든 구성품이 멸균 및 이중 포장되어 출고

☞ ​응용 분야 ☜